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得益于全球抗生素研究与开发伙伴关系 (GARDP) 的赞助，圣乔治医院的研究人员正在领导一项国际临床试验，以评估新生儿败血症急需的新型抗生素组合。

该试验现已在南非和肯尼亚的三家医院开始，并将在 2024 年扩展到其他国家和地区，目标是招募多达 3000 名新生儿。

NeoSep1 试验将评估现有抗生素的新组合，并将它们与目前用于疑似新生儿败血症的新生儿的治疗方案进行比较。

每年有 300 万婴儿受到影响

新生儿败血症是一种危及生命的感染，全球每年影响多达 300 万婴儿。越来越多的新生儿对 WHO 推荐的抗生素治疗产生耐药性，尤其是氨苄青霉素-庆大霉素方案，这一事实使情况更加复杂。在过去十年中，抗菌素耐药性(AMR) 已经恶化到大约 50%–70% 的常见病原体对可用的一线和二线抗生素表现出高度耐药性。每年有超过 214,000 名新生儿于耐药性新生儿败血症，其中大部分发生在低收入和中等收入国家(LMIC)。

“新生儿处理药物的方式与大一点的婴儿、儿童和青少年截然不同。早产儿或其他危重婴儿由于免疫系统不成熟，极有可能患上严重感染或败血症。导致新生儿感染的细菌类型不一定与那些相同在其他患者中发现。由于这些原因，调查脓症新生儿的抗生素治疗至关重要，”伦敦大学圣乔治新生儿和儿科感染中心的儿科医生和研究员 Julia Bielicki 博士说。

赞助该试验的 GARDP 研发总监 Seamus O"Brien 说：“由于治疗选择有限，许多婴儿正在亡。NeoSep1 试验是一个机会，可以通过确定新的抗生素组合来改变这一轨迹，我们可以在对当前推荐方案普遍存在耐药性的环境中量身定制治疗新生儿败血症。如果我们要解决抗菌素耐药性对新生儿败血症相关疾病负担的影响，这一点至关重要。”

该试验将根据当前的护理标准对三种新的旧抗生素组合(磷霉素-阿米卡星、氟氧头孢-阿米卡星和氟氧头孢-磷霉素)的安全性和有效性进行排名。它还将评估和验证用于新生儿的两种抗生素(磷霉素和氟氧头孢)的剂量。